Нірсевімаб в Україні: відповіді експертів на поширені питання

2026 | 24 Вер | 16:22

Україна отримала 12 000 доз препарату “Бейфортус” (діюча речовини – нірсевімаб) в якості гуманітарної допомоги. Для чого використовується цей препарат, кому він показаний і хто саме та в якій кількості отримає його в Україні? На ці питання відповіли експерти під час онлайн-зустрічі
“Сучасний препарат для захисту дітей від РСВ-інфекції: що треба знати медичним фахівцям”, організованій Центром громадського здоров’я України. Також відповіді на основні питання щодо застосування та розподілу препарату надав Центр громадського здоров’я у своєму листі на регіони “Щодо передачі лікарського засобу Бейфортус”.

Для чого призначено лікарський засіб “Бейфортус”?

Лікарський засіб «Бейфортус» у якості діючої речовини містить нірсевімаб – моноклональне антитіло тривалої дії, призначене для профілактики захворювань нижніх дихальних шляхів, спричинених респіраторно-синцитіальним вірусом.

Як зазначає керівник напряму з вакцинокерованих захворювань та імунізації Представництва ВООЗ в Україні Євгеній Гречуха, респіраторно-синцитіальний вірус (РСВ, RSV) – це поширений респіраторний вірус, який викликає симптоми, схожі на звичайну застуду, включно з нежитєм, кашлем та лихоманкою. Разом з тим, вірус може може спричинити більш тяжкі захворювання, такі як пневмонія або бронхіоліт. РСВ особливо небезпечний для немовлят, маленьких дітей, людей похилого віку та осіб з ослабленою імунною системою або серйозними супутніми захворюваннями. Щороку РСВ спричиняє приблизно 3,6 млн госпіталізацій та близько 100 000 смертей серед дітей до 5 років у світі.

РСВ має сезонний характер. У помірному кліматі епідемії відбуваються переважно восени та взимку й тривають у середньому близько 5 місяців.

Як працює препарат?

Як пояснює голова НТГЕІ, кандидат медичних наук, доцент кафедри педіатрії, імунології, інфекційних та рідкісних захворювань Першого
Європейського Університету, провідний експерт Національного порталу з імунізації Федір Лапій, Бейфортус (нірсевімаб) – це не вакцина. Це препарат моноклональних антитіл, який забезпечує пасивний специфічний захист проти РСВ. Моноклональне антитіло – це імуноглобулін, розроблений для розпізнавання та приєднання до білка під назвою «F-білок» на поверхні РСВ, що призводить до втрати здатності проникати вірусу в клітини організму, особливо в легені, запобігає зараженню РСВ.

На відміну від вакцини, нірсевімаб не стимулює формування активної імунної відповіді, а безпосередньо забезпечує дитину готовими специфічними антитілами, створюючи пасивний імунітет у період найвищого ризику захворювання. Після введення препарату профілактичний захист зберігається впродовж сезону циркуляції РСВ.

Для яких категорій пацієнтів призначено препарат?

Федір Лапій роз’яснює: препарат призначений для профілактики РСВ-асоційованих захворювань нижніх дихальних шляхів у новонароджених і дітей раннього віку протягом першого сезону РСВ, а також у дітей віком до 24 місяців, які залишаються вразливими до тяжкого перебігу RSV-інфекції протягом другого сезону.

Особливої користі профілактичне застосування препарату може набути для:

• передчасно народжених дітей;
• дітей із хронічними захворюваннями легень, зокрема бронхолегеневою дисплазією;
• гемодинамічно значущими вродженими вадами серця;
• тяжкими імунодефіцитними станами;
• муковісцидозом із тяжкими легеневими проявами або недостатньою масою тіла;
• нервово-м’язовими захворюваннями чи вродженими аномаліями дихальних шляхів, які ускладнюють очищення дихальних шляхів.

Водночас тяжкий перебіг РСВ-інфекції та потреба в госпіталізації можливі також у доношених дітей без супутніх захворювань. Тому Бейфортус може застосовуватися не лише дітям із визначеними факторами ризику, а й іншим новонародженим та дітям раннього віку протягом їх першого сезону РСВ для створення пасивного імунітету – відповідно до затвердженої інструкції, віку та маси тіла дитини і за рішенням лікаря.

Чи можна вводити препарат разом з вакцинами?

Так. Як зазначає Федір Лапій, “Бейфортус” можна вводити одночасно з вакцинами дитячого віку. Нірсевімаб є моноклональним антитілом і забезпечує
пасивну специфічну імунізацію проти РСВ, тому не очікується його негативного впливу на формування активної імунної відповіді на вакцини.

Важливо: нірсевімаб не потребує дотримання інтервалу до або після рутинної вакцинації! Місцем введення препарату є передньолатеральна поверхня стегна.

Як препарат розподілено по регіонах?

Відповідно до офіційного листа Центру громадського здоров’я на регіони, розподіл 12 000 доз між регіонами здійснено пропорційно чисельності дітей віком до двох років, які мають декларацію про вибір лікаря, що надає первинну медичну допомогу. За основу взято сумарну чисельність дітей віком від 0 до 2 років у кожному регіоні – загалом 298 921 дитина. Такий підхід забезпечує застосування єдиного об’єктивного показника потенційної цільової групи та враховує відмінності у її чисельності між регіонами. Розраховані обсяги округлено до кратності 10 доз та збалансовано в межах загальної кількості препарату без залишку.

Конкретну кількість доз на кожний регіон можна подивитися тут.

З презентацією голови НТГЕІ Федора Лапія із онлайн-зустрічі можна ознайомитися тут

Запис онлайн-зустрічі з експертами:

 

Підготовлено в рамках реалізації меморандуму щодо спільних намірів з розвитку імунопрофілактики між МОЗ України, ЦГЗ України та ГС “Коаліція за вакцинацію”.