Про проєкт Коаліція за вакцинацію
  • Facebook
  • Youtube
Підтримати проєкт Логін
  • Про вакцинацію
    • Джерела інформації про вакцинацію
    • Новини вакцинації
    • Бібліотека вакцинації
    • Групи медичного ризику
    • Вакцинація за професіями
    • Діти
    • Дорослі
    • Вагітні та при лактації
    • Особи похилого віку
    • ВПО та мігранти
  • Вакцинація в Україні
    • Календар щеплень
    • Регуляторні нормативні документи
    • Статистика вакцинації
    • Юридичні аспекти вакцинації
  • Пункти вакцинації
    • Знайти найближчий пункт вакцинації
  • Експерти
    • Запитай про вакцинацію в експерта
    • Професійні асоціації
    • Позиції технічних груп
    • Інтерв’ю
  • Інфекції
    • COVID-19
    • Вірус папіломи людини (ВПЛ)
    • Вітряна віспа/оперізуючий герпес
    • Гепатит А
    • Гепатит В
    • Грип
    • Дифтерія
    • Епідемічний паротит
    • Кашлюк
    • Кір
    • Краснуха
    • Менінгококова інфекція
    • Пневмококова інфекція
    • Поліомієліт
    • Правець
    • Ротавірусна інфекція
    • Сказ
    • Туберкульоз
    • Хіб-інфекція (гемофільна інфекція)
    • Кліщовий енцефаліт
    • Жовта лихоманка
  • Навчання, події
Про проєкт Коаліція за вакцинацію
Підтримати проєкт Логін
  • Головна
  • Новини вакцинації
  • Схвалено першу в світі вакцину від респіраторно-синцитіальної інфекції

Схвалено першу в світі вакцину від респіраторно-синцитіальної інфекції

2023 | 04 Тра | 13:51

3.05.23 Американська агенція з безпеки лікарських засобів (FDA) схвалила Arexvy (Арексві) – вакцину для профілактики респіраторно-синцитіального вірусу (РСВ) виробника GSK. Це перша в світі ліцензована вакцина для профілактики цього захворювання; її призначено для використання в осіб віком від 60 років.
“Особи похилого віку, особливо ті, хто відноситься до груп медичного ризику – наприклад, має захворювання серця чи легень або ослаблену імунну систему – мають високий ризик тяжкого перебігу захворювання, спричиненого РСВ”, – пояснює Пітер Маркс, M.D., Ph.D., директор Центру FDA з оцінки та досліджень біопрепаратів. “Сьогоднішнє схвалення першої вакцини від РСВ – це важливе досягнення в сфері громадського здоров’я, що допоможе в попередженні хвороби, яка може загрожувати життю; ця подія відображає прихильність FDA до розробки безпечних та ефективних вакцин, які можна буде використовувати в США ”.
РСВ – це надзвичайно заразна вірусна інфекція, що вражає дихальну систему в осіб всіх вікових груп. Циркулювання РСВ носить сезонний характер: зазвичай захворюваність зростає восени і досягає пікових значень взимку. В осіб похилого віку РСВ є поширеною причиною захворювань нижніх дихальних шляхів, які вражають легені та можуть призвести до таких загрозливих для життя станів, як пневмонія та бронхіоліт (запалення дрібних дихальних шляхів у легенях). Згідно даних Центрів контролю та профілактики захворювань, США (CDC), щороку в США РСВ призводить до 60,000-120,000 госпіталізацій та 6,000-10,000 смертей серед дорослих віком 65+.
Безпека та ефективність вакцини Арексві встановлено FDA на підставі аналізу даних рандомізованих плацебо-контрольованих клінічних досліджень, що проводилися (та продовжують проводитися) в США та в інших країнах у віковій групі 60+. Метою клінічного дослідження вакцини Арексві було визначення безпеки та ефективності однієї дози, введеної особам віком 60+. Учасники залишатимуться в дослідженні протягом трьох епідемічних сезонів РСВ, аби можна було оцінити тривалість захисту, а також безпеку та ефективність введення повторних доз. Проте інформація щодо введення однієї дози вакцини вже була доступна для аналізу FDA .
Згідно даних цього дослідження, 12.500 учасників отримали вакцину Арексві, а 12.500 інших учасників – плацебо. Серед учасників, що отримали вакцину, спостерігалося суттєве зниження ризику розвитку захворювань нижніх дихальних шляхів, спричинених РСВ (на 82,6%), а також суттєве зниження ризику тяжкого перебігу захворювання нижніх дихальних шляхів, спричиненого РСВ ( на 94,1%).
Найбільш поширеними побічними реакціями серед учасників, які отримали вакцину, були біль в місці введення вакцини, слабкість, біль у м’язах, головний біль та біль в суглобах. Серед всіх учасників дослідження протягом 30 днів після отримання вакцини чи плацебо було зафіксовано 10 випадків фібриляції передсердь в учасників, що отримали вакцину, та 4 випадки – в учасників, що отримали плацебо (тож виробник продовжить дослідження цього питання під час постмаркетингових досліджень).

Джерело



Інші новини
2023 | 29 Тра | 12:27
Успішно випробувано нову 5-валентну вакцину проти менінгококової інфекції

Випробування нової 5-валентної вакцини NmCV-5 проти менінгококової інфекції виявились успішними. Це означає, що жителі так званого африканського “поясу менінгіту” матимуть в своєму арсеналі ефективну та...

2023 | 22 Тра | 17:54
Оновлено рекомендації ВООЗ із вакцинації проти COVID-19

Стратегічна консультативна групі експертів з імунізації (SAGE) при Всесвітній Організації Охорони Здоров’я (ВООЗ – WHO) в черговий раз оновила “Дорожню карту з використання вакцин проти...

2023 | 18 Тра | 14:14
Універсальна вакцина проти грипу: мрія чи реальність?

Центр дослідження вакцин Національного інституту алергії та інфекційних захворювань, США, повідомив про проведення 1-ї фази клінічного дослідження безпеки та імуногенності розробленої ним універсальної вакцини проти...

2023 | 15 Тра | 09:52
м-РНК вакцини можна буде використовувати для лікування раку

Сучасні м-РНК вакцини стали проривом в профілактиці інфекційних хвороб. Вакцини на м-РНК платформі виробників Pfizer та Moderna показали свою безпеку та ефективність в профілактиці COVID-19...

2023 | 29 Тра | 12:27

Успішно випробувано нову 5-валентну вакцину проти менінгококової інфекції

2023 | 22 Тра | 17:54

Оновлено рекомендації ВООЗ із вакцинації проти COVID-19

2023 | 18 Тра | 14:14

Універсальна вакцина проти грипу: мрія чи реальність?

  • Про вакцинацію
    • Джерела інформації про вакцинацію
    • Новини вакцинації
    • Бібліотека вакцинації
    • Групи медичного ризику
    • Вакцинація за професіями
    • Діти
    • Дорослі
    • Вакцинація вагітних та на ГВ
    • Особи похилого віку
    • Мандрівники, біженці, мігранти
  • Вакцинація в Україні
    • Календар щеплень
  • Пункти вакцинації
    • Знайти найближчий пункт вакцинації
  • Юридичні аспекти вакцинації
  • Експерти
    • Позиція технічних груп експертів
    • Професійні асоціації
    • Запитай про вакцинацію в експерта
    • Інтерв’ю
  • Інфекції
    • Кір
    • Поліомієліт
    • Дифтерія
    • COVID-19
    • Вітряна віспа/оперізуючий герпес
    • Гепатит А
    • Гепатит В
    • Грип
    • Кашлюк
    • Вірус папіломи людини (ВПЛ)
    • Правець
    • Краснуха
    • Туберкульоз
    • Хіб-інфекція (гемофільна інфекція)
    • Епідемічний паротит
    • Сказ
    • Менінгококова інфекція
    • Пневмококова інфекція
    • Ротавірусна інфекція
    • Кліщовий енцефаліт
    • Жовта лихоманка

Гаряча лінія

Міністерство охорони здоров’я України

    0 800 505 201 0 800 60 20 19

Центр громадського здоров’я України

    +380 44 334 56 89
Про проєкт Коаліція за вакцинацію
Підтримати проєкт
©ГС "Коаліція за вакцинацію", 2023. Використання матеріалів порталу можливе лише за умови посилання на "Національний портал з імунізації".

Портал з імунізації створено завдяки підтримці американського народу в рамках проєкту USAID «Розбудова стійкої системи громадського здоров’я». Зміст не обов'язково відображає погляди USAID або уряду США.

Міністерства охорони здоров'я України
Центр громадського здоров’я
USAID
PACT
Коаліція за вакцинацію
Розбудова стійкої системи громадського здоров’я