Про проєкт Коаліція за вакцинацію Чат-бот Спецпроєкти
  • Facebook
  • Youtube
Підтримати проєкт
  • Про вакцинацію
    • Джерела інформації про вакцинацію
    • Новини вакцинації
    • Бібліотека вакцинації
    • Групи медичного ризику
    • Вакцинація за професіями
    • Діти
    • Дорослі
    • Вагітні та при лактації
    • Особи похилого віку
    • ВПО та мігранти
  • Вакцинація в Україні
    • Календар щеплень для дітей та дорослих
    • Календар щеплень з порушенням графіку
    • Рекомендовані щеплення
    • Регуляторні нормативні документи
    • Статистика вакцинації
    • Юридичні аспекти вакцинації
    • Успішні кейси ОЦКПХ
    • Особисті історії
  • Пункти вакцинації
    • Знайти найближчий пункт вакцинації
  • Експерти
    • Запитай про вакцинацію в експерта
    • Професійні асоціації
    • Позиції технічних груп
    • Інтерв’ю
  • Інфекції
    • COVID-19
    • Вірус папіломи людини (ВПЛ)
    • Вітряна віспа/оперізуючий герпес
    • Гепатит А
    • Гепатит В
    • Грип
    • Дифтерія
    • Епідемічний паротит
    • Кашлюк
    • Кір
    • Краснуха
    • Менінгококова інфекція
    • Пневмококова інфекція
    • Поліомієліт
    • Правець
    • Ротавірусна інфекція
    • Сказ
    • Туберкульоз
    • Хіб-інфекція (гемофільна інфекція)
    • Кліщовий енцефаліт
    • Жовта лихоманка
    • Малярія
    • Холера
    • Респіраторно-синцитіальна інфекція (РСІ)
    • Черевний тиф
  • Навчання, події
Про проєкт Коаліція за вакцинацію Чат-бот Спецпроєкти
Підтримати проєкт Логін
  • Головна
  • Новини вакцинації
  • Схвалено першу в світі вакцину від респіраторно-синцитіальної інфекції

Схвалено першу в світі вакцину від респіраторно-синцитіальної інфекції

2023 | 04 Тра | 13:51

3.05.23 Американська агенція з безпеки лікарських засобів (FDA) схвалила Arexvy (Арексві) – вакцину для профілактики респіраторно-синцитіального вірусу (РСВ) виробника GSK. Це перша в світі ліцензована вакцина для профілактики цього захворювання; її призначено для використання в осіб віком від 60 років.
“Особи похилого віку, особливо ті, хто відноситься до груп медичного ризику – наприклад, має захворювання серця чи легень або ослаблену імунну систему – мають високий ризик тяжкого перебігу захворювання, спричиненого РСВ”, – пояснює Пітер Маркс, M.D., Ph.D., директор Центру FDA з оцінки та досліджень біопрепаратів. “Сьогоднішнє схвалення першої вакцини від РСВ – це важливе досягнення в сфері громадського здоров’я, що допоможе в попередженні хвороби, яка може загрожувати життю; ця подія відображає прихильність FDA до розробки безпечних та ефективних вакцин, які можна буде використовувати в США ”.
РСВ – це надзвичайно заразна вірусна інфекція, що вражає дихальну систему в осіб всіх вікових груп. Циркулювання РСВ носить сезонний характер: зазвичай захворюваність зростає восени і досягає пікових значень взимку. В осіб похилого віку РСВ є поширеною причиною захворювань нижніх дихальних шляхів, які вражають легені та можуть призвести до таких загрозливих для життя станів, як пневмонія та бронхіоліт (запалення дрібних дихальних шляхів у легенях). Згідно даних Центрів контролю та профілактики захворювань, США (CDC), щороку в США РСВ призводить до 60,000-120,000 госпіталізацій та 6,000-10,000 смертей серед дорослих віком 65+.
Безпека та ефективність вакцини Арексві встановлено FDA на підставі аналізу даних рандомізованих плацебо-контрольованих клінічних досліджень, що проводилися (та продовжують проводитися) в США та в інших країнах у віковій групі 60+. Метою клінічного дослідження вакцини Арексві було визначення безпеки та ефективності однієї дози, введеної особам віком 60+. Учасники залишатимуться в дослідженні протягом трьох епідемічних сезонів РСВ, аби можна було оцінити тривалість захисту, а також безпеку та ефективність введення повторних доз. Проте інформація щодо введення однієї дози вакцини вже була доступна для аналізу FDA .
Згідно даних цього дослідження, 12.500 учасників отримали вакцину Арексві, а 12.500 інших учасників – плацебо. Серед учасників, що отримали вакцину, спостерігалося суттєве зниження ризику розвитку захворювань нижніх дихальних шляхів, спричинених РСВ (на 82,6%), а також суттєве зниження ризику тяжкого перебігу захворювання нижніх дихальних шляхів, спричиненого РСВ ( на 94,1%).
Найбільш поширеними побічними реакціями серед учасників, які отримали вакцину, були біль в місці введення вакцини, слабкість, біль у м’язах, головний біль та біль в суглобах. Серед всіх учасників дослідження протягом 30 днів після отримання вакцини чи плацебо було зафіксовано 10 випадків фібриляції передсердь в учасників, що отримали вакцину, та 4 випадки – в учасників, що отримали плацебо (тож виробник продовжить дослідження цього питання під час постмаркетингових досліджень).

Джерело

FDAРСВнові вакцини


Інші новини
2025 | 01 Лип | 12:12
Вакцинація вагітних проти грипу значно знижує ризик захворювання в немовлят

Результати когортного дослідження, оприлюдненого в журналі “Акушерство та гінекологія”, вкотре підтверджують, що вакцинація вагітних значно знижує ризик захворювання на грип в немовлят, народжених від вакцинованих...

2025 | 12 Чер | 17:37
Розпочалися клінічні дослідження першої в світі вакцини проти раку легень

В семи країнах розпочалися клінічні дослідження мРНК-вакцини проти раку легень за участі 130 осіб. Вакцина  BNT116, розроблена BioNTech, має боротися з недрібноклітинним раком легень –...

2025 | 01 Тра | 23:44
Як громади можуть змінити хід імунізації: інтерв’ю з доктором Ярно Хабіхтом

Залучення громад — ключ до стійкості програм вакцинації, вважає доктор Ярно Хабіхт, представник Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) в Україні. У інтерв’ю редакції Національного порталу...

2025 | 26 Лют | 22:14
Нещеплена дитина померла від кору в США

В місті Лаббок (штат Техас, США) дитина шкільного віку, що не була вакцинована проти кору, померла від цієї інфекції. Це перша смерть з початку спалаху...

2025 | 15 Січ | 11:37
Як я втратила доньку через невиліковне ускладнення кору

Особистою трагічною історією ділиться громадська діячка Еріка Фінклштейн-Паркер. Прийомна донька Еріки, Еммалі, померла від невиліковного ускладнення кору – підгострого склерозуючого паненцефаліту. Еммалі Меделін Шехал Паркер...

2025 | 01 Лип | 12:12

Вакцинація вагітних проти грипу значно знижує ризик захворювання в немовлят

2025 | 18 Чер | 17:39

ОФІЦІЙНА ЗАЯВА Громадської спілки «Коаліція за вакцинацію» щодо візиту Регіонального директора Європейського бюро ВООЗ до російської федерації

2025 | 12 Чер | 17:37

Розпочалися клінічні дослідження першої в світі вакцини проти раку легень

2025 | 05 Чер | 12:00

В Естонії впровадять добровільну вакцинацію школярів без згоди батьків

2025 | 01 Тра | 23:44

Як громади можуть змінити хід імунізації: інтерв’ю з доктором Ярно Хабіхтом

2025 | 28 Кві | 10:03

Європейський тиждень імунізації проходить з 27 квітня по 3 травня

  • Про вакцинацію
    • Джерела інформації про вакцинацію
    • Новини вакцинації
    • Бібліотека вакцинації
    • Групи медичного ризику
    • Вакцинація за професіями
    • Діти
    • Дорослі
    • Вакцинація вагітних та на ГВ
    • Особи похилого віку
    • Мандрівники, біженці, мігранти
  • Вакцинація в Україні
    • Календар щеплень для дітей та дорослих
    • Календар щеплень з порушенням графіку
    • Рекомендовані щеплення
    • Знайти найближчий пункт вакцинації
    • Юридичні аспекти вакцинації
  • Інфекції
  • Експерти
    • Позиція технічних груп експертів
    • Професійні асоціації
    • Запитай про вакцинацію в експерта
    • Інтерв’ю
  • Додаткова інформація
    • Про проєкт
    • Коаліція за вакцинацію
    • Правила використання матеріалів
    • Політика конфіденційності
    • Публічний договір (ОФЕРТА)

Гаряча лінія

Міністерство охорони здоров’я України

    0 800 505 201 0 800 60 20 19

Центр громадського здоров’я України

    +380 44 334 56 89
Підтримати проєкт
©ГС "Коаліція за вакцинацію", 2023. Використання матеріалів порталу можливе лише за умови посилання на "Національний портал з імунізації".

Створення Національного порталу з імунізації стало можливим за підтримки Агентства США з міжнародного розвитку у межах проєкту «Розбудова стійкої системи громадського здоров’я», який впроваджувала міжнародна неприбуткова організація «Пакт» (2022-2025 рр.). Зміст є відповідальністю ГС «Коаліція за вакцинацію» і не обов’язково відображає точку зору USAID або Уряду США.

Міністерства охорони здоров'я України
Центр громадського здоров’я
Коаліція за вакцинацію
USAID
Pact