FDA схвалила першу мРНК-вакцину проти грипу

2026 | 06 Сер | 12:17

5 серпня Американська агенція з безпеки лікарських засобів (FDA) схвалила першу вакцину проти грипу на мРНК-платформі. Згадана технологія стала відомою в світі завдяки використанню її для виробництва вакцин проти коронавірусної хвороби. Нова вакцина проти грипу буде доступною для споживачів вже восени. 

Наразі FDA схвалила вакцину для двох вікових груп: 50-65 років та 65 років + за умови проведення виробником додаткового клінічного дослідження у старшій віковій групі. Відповідно до результатів вже проведених досліджень нова вакцина, що отримала комерційну назву mFlusiva, показала на 27% вищу ефективність у порівнянні з традиційними вакцинами проти грипу.

Окрім вищої ефективності бонусом вакцини на платформі мРНК є можливість більш швидкого виготовлення відповідно до потрібного штамового складу: 2-3 місяці для мРНК-вакцини порявняно з 6 місяцями для стандартної вакцини.

Відповідно до даних Товариства інфекційних хвороб США (IDSA), сотні тисяч пацієнтів госпіталізуються через грип щорічно, а кількість смертей внаслідок грипу може вимірюватися десятками тисяч. Найвищий ризик ускладнень хвороби – в маленьких дітей та літніх людей.

Експерти не були певні, що нову вакцину таки буде схвалено, адже поточний міністр охорони здоров’я США, Роберт Кеннеді-молодший, в минулому був антивакцинальним активістом і, зокрема, багато критикував мРНК-технологію та називав вакцини проти коронавірусної хвороби “найбільш небезпечними з усіх вакцин”. Під час перебування Кеннеді на посаді фінансування досліджень вакцин на платформі мРНК зменшилося на 500 мільйонів доларів. Разом з тим, багато хто помітив зміну риторики міністра щодо вакцинації зі зростанням захворюваності на кір в США: в прямому етері телеканалу CNN Кеннеді закликав батьків щепити дітей проти кору.

Спочатку FDA відмовилася розглядати заявку виробника вакцини, але пізніше змінила своє рішення. В червні Дорадчий комітет при Американській агенції з безпеки лікарських засобів (FDA) одноголосно рекомендував використання вакцини в літніх людей. Рішення було прийнято на базі результатів клінічного дослідження за участі 40 тисяч літніх людей з 11 країн включно зі США.

За інформацією виробника нова вакцина проти грипу буде доступною для споживачів вже восени.

Матеріал підготовлено в рамках реалізації меморандуму щодо спільних намірів з розвитку імунопрофілактики між МОЗ України, ЦГЗ України та ГС “Коаліція за вакцинацію”.