FDA схвалила 20-валентну вакцину від пневмококу для дітей
Американська агенція з безпеки лікарських засобів (FDA) схвалила для використання в педіатричній практиці 20-валентну кон’юговану вакцину для профілактики інвазивних пневмококових захворювань, викликаних 20 серотипами пневмококу (Streptococcus pneumoniae). Тепер 20-валентну вакцину від пневмококової інфекції можна буде використовувати в дітей віком від 6 тижнів.
Вакцина PREVNAR 20 виробника Pfizer містить 13 серотипів пневмококу, що входять до складу вакцини, відомої в Україні під назвою Превенар 13, а також 7 додаткових серотипів (8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F та 33F), які, згідно результатів досліджень, є антибіотикорезстентними та часто спричиняють інвазивні пневмококові захворювання серед дітей в країнах, де вакцинацію від пневмококової інфекції включено до календаря щеплень. Наприклад, в США тільки ці 7 додаткових серотипів спричиняють до 37% випадків захворювання серед дітей до 5 років.
“Завдяки схваленню використання PREVNAR 20 в педіатричній практиці тепер ми маємо вакцину із розширеним складом, що допоможе захистити немовлят та дітей від більшої кількості серотипів пневмококу, а саме 20-ти; вакцина включає специфічні серотипи, що спричиняють значну кількість випадків захворювання серед дітей до 5-ти років”, – пояснює д-р Шелдон Каплан, голова відділу інфекційних захворювань департаменту педіатрії Медичного університету Бейлор та голова відділення інфекційних хвороб Техаської дитячої лікарні (Хьюстон, США). “Ми щасливі, що це схвалення відбулося, адже воно знаменує собою новий розділ в історії вакцинації дітей кон’югованими пневмококовими вакцинами. Спираючись на результати використання Превенару 13 в реальних умовах, ми можемо сподіватися на те, що Превенар 20 має потенціал значно зменшити захворюваність на інвазивні пневмококові захворювання серед немовлят та дітей і допомогти захистити їх від цих потенційно небезпечних хвороб”.
Рішення FDA базується на результатах 2-ї та 3-ї фаз клінічного дослідження вакцини PREVNAR 20 серед дітей.
Тепер Дорадчий комітет з практик імунізації (ACIP) Центрів контролю та профілактики захворювань США (CDC) має оновити рекомендації щодо вакцинації дітей від пневмококової інфекції. Наступне засідання ACIP заплановане на 21-22 червня 2023 року.
